中国医药对外贸易有限公司，正在招聘「海外产品注册岗」，工作地点 北京市，薪资 面议，学历 硕士，经验 1-3年。该岗位来自公开招聘岗位库，金饭碗 已核验岗位状态为招聘中。发布时间：2026-08-19。
选聘岗位和职位描述 （一）选聘岗位 海外产品注册岗若干人，工作地点为北京市 （二）岗位职责 1.负责收集生产企业产品基础技术资料，依据目标市场注册要求，完成资料的整理、翻译、编辑及注册申报材料的编制工作。 2.持续跟进注册项目评审进度，及时获取官方审评意见，协助生产企业进行有效反馈，直至取得注册批准。 3.协调生产企业配合境外药监机构开展GMP现场检查，并推动后续整改工作的落实。 4.积极做好与生产企业等外部合作伙伴的沟通协调，同时强化公司内部的跨部门协作。 5.为海外业务拓展提供注册可行性及风险分析支持，助力决策评估。 6.跟踪世界卫生组织（WHO）、重点新兴市场及目标市场的药政法规动态，建立并定期更新内部法规信息库。 （三）任职资格要求 1.政治立场坚定，坚决执行党和国家方针政策。 2.具备2年以上国际医药产品（包括生物制品、化学药品、中药、医疗器械、原料药等）注册相关工作经验，熟悉主要药政机构（如FDA、EMA、WHO等）注册流程及CTD申报要求，拥有国际注册成功案例者优先。 3.有国外GMP认证审计经验，能独立应对国外官方或客户GMP审计，并能有效指导工厂完成后续整改工作。 4.硕士研究生及以上学历（实践经验丰富者可适当放宽）；药学、制药工程、生物工程、化学制药、微生物与生化药学等相关领域专业背景。 5.英语水平CET-6及以上，具备优秀的专业英语阅读、翻译及沟通能力，能独立撰写高质量英文注册申报资料。 6.工作严谨细致，有较强学习能力，对法规条款和申报数据准确性的敏感度高；有较强沟通协调和项目推进能力，抗压能力强。 7.具有良好的职业操守、个人品行和诚信记录。 8.具有正常履行职责的身体条件及心理素质。 9.有下列情形之一者不作候选人考虑： （1）曾违反法律法规、单位规定，被追究刑事责任的。 （2）受党纪、政纪处分，处分期未满的。 （3）在过往从业经历中有不良从业记录，导致单位发生重大资产损失并承担直接责任的。 （4）按规定应执行回避的。 （5）法律法规等规定不得聘用的其他情形。
学历要求：硕士；工作经验：1-3年。具体要求以企业岗位详情为准。
该岗位薪资为 面议。薪资信息由招聘企业提供 金饭碗。
工作地点为北京市。具体办公地点以企业最终安排为准。
截至本页面最后更新，该岗位在公开招聘岗位库中显示为招聘中状态。
可在金饭碗站内查看完整岗位信息并提交应聘意向，无需跳转外部网站。